■ 主な業務内容
【1】品質保証（QA）業務
◆ 医薬品品質保証業務全般
• 製造販売承認申請書の作成・確認
• 各種届出書類の作成およびレビュー
• 行政提出資料の整備
◆ GMP関連文書管理
• 標準書の作成・改訂・管理
• 手順書の作成・確認
• 指図記録書の確認
• 薬機法・GMPに準拠しているかの照査
◆ 製造現場確認
• 作業が手順書通り実施されているかの確認
• 製造記録・作業記録のレビュー
• 逸脱管理、変更管理対応
• 是正・予防措置（CAPA）の推進
◆ 監査対応
• 内部監査
• 外部監査・行政監査対応補助
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【2】品質管理（QC）業務
品質保証業務の理解を深め、
現場との連携を強化するため、以下の業務にも従事していただきます。
◆ 原料・中間製品・製品の各種品質試験
◆ サンプリング業務
◆ 成分分析（理化学試験）
◆ 微生物試験
◆ 製造環境の確認（空調・製造用水・防虫管理など）
◆ データ入力・試験記録作成
繁忙状況に応じてQC業務を担当していただきます。
品質保証と品質管理の両面から、製品の安全と信頼を支えるポジションです。
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様々な役割をチームで分担するので、
同僚とコミュニケーションをとりつつ進めていきます。
チームワークを大切にし、前向きに仕事に取り組める方、
挨拶や報告・連絡・相談を大切にできることが大事です。
また、医薬品を取り扱っている現場だという意識をもち、
日常の感覚以上に衛生に気を配って下さいね。

月給 30万円

◆昇給あり

◆ 賞与
年2回（7月・12月）
昨年度実績：計2.5ヶ月分
◆ 想定年収
約435万円

◆支払い方法：月1回

◆交通費:全額支給

◆車通勤可
　※車通勤の場合、ガソリン代相当を支給

試用期間6ヶ月
※試用期間中の雇用形態は契約社員ですが、試用期間後はエリア正社員で雇用となります。
※試用期間中の給与は月給30万円です。賞与は試用期間後からの支給となります。
＜エリア社員（地域限定社員）とは？＞
引っ越しを伴う転勤のない働き方です。なので、ライフスタイルが変わっても安心です！

月給  30万 円

週5日以上、 1日8時間以上

他の条件は全て通常と同様です

◆東武東上線 武蔵嵐山駅 車 10分

◆東武東上線 つきのわ駅 車 11分

◆八高線 小川町駅 車 12分

◆東武東上線 小川町駅 車 12分

◆東武東上線 森林公園駅 車 15分

長期（3ヶ月以上）

固定時間制

週5日以上 、 1日8時間以上

【勤務時間】
08:35〜 17:20
※残業はほとんどありません。
◆土日祝日休み

月 、 火 、 水 、 木 、 金 、 土日祝休み

• 健康保険
• 厚生年金
• 雇用保険
• 労災保険

社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
制服貸与
個人ロッカーあり
社員割引あり
交通費支給
車通勤可、駐車場無料（システムの都合で上記の福利厚生にはバイクの表示がありますが、バイク通勤は不可となります）
武蔵嵐山駅より送迎タクシーあり（無料です）
昇給あり
職場内完全禁煙
社員登用制度あり

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